Trial Clinici


 


      E2027

 

Uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di E2027 in soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy.
PI: Angelo Antonini
Obiettivo primario: Lo scopo principale di questo studio è scoprire l'efficacia di un nuovo farmaco, chiamato E2027, in persone affette da DLB. Le persone affette da DLB presentano un deterioramento della funzione cognitiva. Potrebbero, inoltre, manifestare altri sintomiche inficiano la loro mobilità e il loro stato mentale.
Numero centri coinvolti: 80.
clinicaltrial.gov link: clicca qui.


      M15-741


In fase di attivazione

Studio clinico in aperto ed a braccio singolo della durata di 52 settimane per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'esposizione giornaliera di ABBV-951 somministrato per 24 ore mediante infusione sottocutanea continua in soggetti con Malattia di Parkinson.
PI: Angelo Antonini
Obiettivo primario: Valutare la sicurezza e la tollerabilità locale e sistemica di ABBV-951 somministrato come infusione sottocutanea continua per una durata giornaliera di 24 ore fino a 52 settimane.
Numero centri coinvolti: 7.
clinicaltrial.gov link: clicca qui.


      Z7219K01


In fase di attivazione

Studio pilota, di 12 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, esplorativo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di safinamide 200 mg una volta algiorno, come terapia aggiuntiva, in pazienti con possibile o probabile variante parkinsoniana dell'atrofia multisistemica
PI: Angelo Antonini
clinicaltrial.gov link: non disponibile.


      IPX203-B16-02


In fase di attivazione

Studio clinico randomizzato controllato per paragonare la sicurezza e l'efficacia del IPX203 a rilascio-immediato di Carbidopa-Levodopa in pazienti con Malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie.
PI: Angelo Antonini
clinicaltrial.gov link: non disponibile.


      ND0612-317


Recruiting not yet started

A multicenter, randomized, active-controlled, double-blind, double-dummy, parallel group clinical trial, investigating the efficacy, safety, and tolerability of continuous subcutaneous ND0612 infusion in comparison to oral IR-LD/CD in subjects with Parkinson’s disease experiencing motor fluctuations (BouNDless).
PI: Angelo Antonini
Primary objective: to determine the effect of ND0612 on daily “ON” time without troublesome dyskinesia (defined as the sum of "ON" time without dyskinesia and “ON” time with non-troublesome dyskinesia) using subject-completed “ON/OFF” diary assessments of motor function in subjects with Parkinson’s disease (PD) experiencing motor fluctuations.
clinicaltrial.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04006210


      CVL-751-PD


Recruiting not yet started

CVL-751-PD-001 A phase 3, double-blinded, randomized, placebo-controlled, parallel-group, 27-week trial of the efficacy, safety, and tolerability of two fixed doses of Tavapadon in early Parkinson's Disease.
CVL-751-PD-003 A phase 3, double-blinded, randomized, placebo-controlled, parallel-group, flexible-dose, 27-week trial of the efficacy, safety, and tolerability of Tavapadon as Adjunctive Therapy for Parkinson's Disease in Levodopa-Treated adults with motor fluctuations.
CVL-751-PD-004 58-week open-label trial of Tavapadon in Parkinson's Disease.

PI: Angelo Antonini
Primary objective:
CVL-751-PD-001 to assess the efficacy of 2 fixed doses of Tavapadon in subjects with early PD;
CVL-751-PD-003 to assess the effect of Tavapadon on the change from baseline in total daily hours of “on” time without troublesome dyskinesia in levodopa (L-Dopa)-treated subjects with PD who are experiencing motor fluctuations;
CVL-751-PD-004 to evaluate the safety and tolerability of long-term administration of Tavapadon in subjects with PD; to evaluate the effects of Tavapadon on PD symptoms during long-term treatment; and to evaluate speech and facial expression characteristics of subjects with PD.
clinicaltrial.gov link: not available.


      UCB


In fase di attivazione

Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, fase 2 per valutare l'efficacia, la tollerabilità dell'UCB0107 in soggetti con Paralisi Progressiva Supranucleare (PSP).
PI: Angelo Antonini
Obiettivo primario: valutare l'efficacia dell'UCB0107 nel rallentare la progressione della malattia in soggetti con PSP misurato dal punteggio totale della scala di valutazione PSP (PSPRS).
clinicaltrial.gov link: non disponibile.


      BHV3241-301


In fase di attivazione

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia and la sicurezza del BHV-3241 in soggetti con Atrofia Multisistemica (M-STAR Study).
PI: Angelo Antonini
Obiettivo primario: valutare l'efficacia del BHV-3241, rispetto al placebo, misurato come cambiamento rispetto alla baseline mediante scala Unified MSA Rating Scale (UMSARS) parte I e II dopo 48 settimane e verificarne la tollerabilità in soggetti con MSA.
clinicaltrial.gov link: clicca qui.


      CTH


Recruiting not yet started

CTH-301 An Open-Label, Phase 3 Study Examining the Long-Term Safety, Tolerability and Efficacy of APL-130277 in Levodopa Responsive Patients with Parkinson’s Disease Complicated by Motor Fluctuations (“OFF” Episodes)
CTH-302 An open-label, randomized, crossover trial utilizing a single-blinded rater to evaluate APL-130277 compared to s.c. Apomorphine in Levodopa responsive subjects with Parkinson's Disease complicated by motor fluctuations.

PI: Angelo Antonini
clinicaltrial.gov link: not available.


      PD-PAMELA


In fase di attivazione

Percorso terapeutico nella Malattia di Parkinson con fluttuazioni: studio multicentrico osservazionale italiano, PD-PAMELA.
PI: Angelo Antonini
Obiettivo primario: descrizione del percorso terapeutico associato al trattamento delle fluttuazioni in pazienti con diagnosi di MP da 10-15 anni in Italia.
clinicaltrial.gov link: non disponibile.

Chiusi


      ACP-103-045

 



Studio in doppio cieco controllato con placebo di primavanserina sulla prevenzione delle recidive per il trattamento di allucinazioni e manie associate a psicosi correlata alla demenza
PI: Angelo Antonini
Obiettivo primario: valutare la prevenzione della recidiva nei soggetti affetti da psicosi correlata a demenza e trattati con primavanserina, in confronto al placebo.
Numero centri coinvolti: 117.
clinicaltrial.gov link: clicca qui.